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江苏广分检测技术有限公司
主营：化妆品备案检测,化妆品质检报告办理,江苏保健品检测,江苏食品检测,江苏饲料检测,江苏**肥检测,苏州日化品检测,燕窝检测,江苏化妆品检测
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本条款给出一次性使用手术衣产品需要评价的性能要求，其中部分性能要求给出了定量要求，其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准，根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求，但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款（包括国家标准、行业标准要求），企业在标准的编制说明中必须说明理由。
1.规格尺寸
企业应明确指出申报产品所包含的规格尺寸和允差要求。
2.YY/T0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中性能要求见下表：
性能名称 | 单位 | 要求 | ||||
标准性能 | 高性能 | |||||
产品关键区域 | 产品非关键区域 | 产品关键区域 | 产品非关键区域 | |||
阻微生物穿透，干态 | Log10 CFU | 不要求 | ≤2a,c | 不要求 | ≤2a,c | |
阻微生物穿透，湿态 | IB | ≥2.8b | 不要求 | 6.0b,d | 不要求 | |
洁净度，微生物 | Log10（cfu/dm2） | ≤2c | ≤2c | ≤2c | ≤2c | |
洁净度，微粒物质 | IPM | ≤3.5 | ≤3.5 | ≤3.5 | ≤3.5 | |
落絮 | Log10（落絮计数） | ≤4.0 | ≤4.0 | ≤4.0 | ≤4.0 | |
抗渗水性 | cmH2O | ≥20 | ≥10 | ≥100 | ≥10 | |
胀破强度，干态 | kPa | ≥40 | ≥40 | ≥40 | ≥40 | |
胀破强度，湿态 | kPa | ≥40 | 不要求 | ≥40 | 不要求 | |
拉伸强度，干态 | N | ≥20 | ≥20 | ≥20 | ≥20 | |
拉伸强度，湿态 | N | ≥20 | 不要求 | ≥20 | 不要求 | |