哪些化妆产品需要进行CPSR报告

欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的*性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品*报告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。

这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。

什么是CPSR报告（欧盟化妆品*报告，以下简称CPSR报告）？

CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的*审核、报告。

CPSR化妆品*报告，由两部分组成，即化妆品*信息和化妆品*。

A部分 – 化妆品*信息

这部分需要提供产品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品*。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。

1. 化妆品成份的定量和定性

2. 化妆品的物理/化学特性和稳定性

* 包括稳定性测试报告

3. 微生物质量

* 微生物**

* 防腐剂有效性测试报告

4. 杂质、痕量物质，以及包装材料的信息

* 原材料的纯度

* 技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据

* 包装材料的规格，包括纯度和稳定性

5. 正常和合理可预见的用途

6. 化妆品的暴露情况

7. 成分的暴露情况

8. 成分的毒性信息

9. 不良反应和严重不良反应

10. 化妆品上的信息

* 通过人体自愿者进行的研究

* 其它相关的已验证的风险

B部分 – 化妆品*

1. 结论

2. 标签上的警告，以及使用说明

3. 论证

4. 人员的资质和对B部分的核准

哪些化妆产品需要进行CPSR报告？

所有化妆品。根据欧盟化妆品法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或*体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

例如：粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露，身体乳，防晒霜，香水等等。

做CPSR报告需要提供哪些资料？

主要需提供以下资料方可办理CPSR报告：

1. 产品相关检测报告资料，如：微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等，以及产品的其他相关风险物质测试报告，如：甲醛、甲醇、邻苯二盐、二恶烷、二乙醇亚硝胺测试报告等等，具体看产品成分配方情况而定（这些检测报告我司均可办理）；

2. 产品包装材料相关检测报告，如：重金属、食品接触材料*测试等报告；

3. 每种成分原料MSDS报告（即每一个成分Safety DataSheet(符合欧盟标准）或者COA 报告（英文版）；

4. 含香料或香精成分的产品，还需提供香料或香精MSDS，IFRA证书（IFRA CERTIFICATE），26种致敏原声明报告；

5. GMP证书，或者同等效果的GMP审核报告（此项并不是必须的，若无法提供则将显示该信息缺失）；

6. 产品其他相关资料。

CPSR报告有效期多久？

根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对结果产生了影响，化妆品*报告需要立刻进行更新。根据法规要求，一批产品上市后，责任人或厂商须保存化妆品*报告至少十年并随时供欧盟当局查询。

CPSR是属于测试还是认证要求？

网络名词有：CPSR报告，CPSR认证，CPSR检测

CPSR化妆品*报告是根据欧盟化妆品法规，消费者*科学技术**(SCCS)和欧盟化妆品协会(Cosmetics Europe)相关指南，基于产品配方和其它测试报告结果(微生物、防腐剂、重金属、稳定性和包装材料的测试)进行的审核和，报告本身并不进行任何测试，也不是认证项目。