国产非特殊用途化妆品备案要求

一、 国产非特殊化妆品 概述

   

根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国内非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国家食品药品监督管理局[2011]号。181)文件，国内非特殊用途化妆品应在产品上市后2个月内向省食品药品监督管理部门申请备案。

   

申请国内非特殊用途化妆品备案的，可以选择省食品药品监督管理部门*的检验机构进行备案检验。根据《化妆品行政许可证检验规范》的处理方法，备案检验项目见文本末尾。

   

二、 送检要求

   

(一)数据要求

   

1.《国内非特殊用途化妆品备案检验申请表》

   

要求：①A四张纸，电脑打印(不要手工填写)，一份；②中文填写；③样品中文名称应标准化（命名原则见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国家食品药品监督管理局[2010]72号），一经确认，原则上不予更改；④检验要求中相关技术参数涉及检验项目的确定，请逐一核对，情况一致请检查；⑤以下三种情况：防晒霜（二氧化钛和氧化锌除外）≥0.5%（w/w）的、宣称含α-虽然羟基酸不宣称含有α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的、宣称去屑用途的，请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量；⑥申请表由送检人签字确认，*盖章；⑦申请表格式见附件1。

   

2.产品使用说明书

   

要求：①A四张纸，一式两份；②中文书写；③产品使用说明书应加盖申请企业公章（公章应提交省级公章）FDA其他备案资料保持一致)。

   

(二)样品要求

   

1.一次性提供检测项目所需的样品，包装完整，名称相同，生产日期/批号相同；

   

2.产品包装应标明样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、企业名称申请等信息；

   

3.检验数量见附件2《国内非特殊用途化妆品检验项目、检验周期、样品数量及费用》。

   

三、检测项目

   

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