低温消毒产品是我们生活中不可缺少的医疗器械和医疗用品，该产品包括消毒剂和消毒器械。比如生活中所用的棉签、消 水等物品都是属于消毒产品的，并且它们都是一次性的，所以消毒产品都是有备案的，以防出现差错。今天小编来介绍一下消毒产品备案的流程。消毒产品有消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：一、需要严格管理以保证*、有效的消毒产品为高度风险产品，包括医疗器械的消毒剂和消毒器械 剂和 器械等。二、需要加强管理消毒产品为中度风险产品，包括消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂。三、实行常规管理可以保证*、有效的消毒产品为低度产品，它包括卫生用品等。
消毒产品审批和备案规定：需要行政审批的新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。需要获得备案的消毒产品首先要做好*评价报告，才可以向省卫生部门备案并取得备案凭证。对于初次上市的消毒产品，必须由产品责任单位将卫生*评价报告向所在地省级卫生行政部门备案。省级卫生行政部门对卫生*评价报告进行初步审查，将资料准备齐全后，应在5个工作日内向产品单位出具备案凭证，并对备案的卫生*评价报告盖章封印。卫生*评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国允许生产销售的批文情况。
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